Responsable qualité conformité réglementaire
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Saint-Vidal, 43, Haute-Loire, Auvergne-Rhône-Alpes
En tant que Chargé(e) Qualité Système , vous devez Piloter, déployer et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux exigences des normes ISO 13485 et ISO 9001, en garantissant la conformité réglementaire, la performance des processus, la maîtrise documentaire et l'amélioration continue, dans une approche orientée risques et audit. Missions et activités : - Piloter, structurer et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences normatives et réglementaires applicables (ISO 9001, ISO 13485, BPF), ainsi qu'avec les résultats des audits internes et externes. - S'assurer de la conformité réglementaire et normative des activités, en coordination avec les équipes opérationnelles, production et support. - Réaliser la revue et la validation des dossiers de lots, vérifier leur conformité aux exigences qualité, réglementaires et clients, et prononcer la libération des lots. - Rédiger au besoin, vérifier et valider les certificats qualité (certificats de conformité, certificats d'analyse, documents de libération) destinés aux clients, en garantissant leur exactitude et leur traçabilité. - Identifier les non-conformités,[...]
